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  • 09
    2022-03

    近年来国家药品不良反应监测中心统计的有关中药注射剂的不良反应与日俱增。中药注射剂与输液配伍后产生的不溶性微粒是导致中药注射剂不良反应发生的重要因素之一。 研究中药注射剂与输液配伍的稳定性,将有助于临床正确掌握中药注射剂的应用,发挥中药注射剂的独特疗效,使临床用药更加安全、有效、合理。

  • 24
    2022-02

    作为药品的第二生命,伴随着药品市场的高速增长,药包材产业也迅速发展。自1979年国家医药管理局成立,对药包材逐步实行规 范管理, 这一行业得到了较大的发展。但当时药包材行业管理缺乏法律依据,管理力度不够。1979年7月,国务院发布了5中华人民共和国标准化管理条例6,1980年卫生部发布了5药品标准工作管理办法6。国家药品监督管理局组建后,于2000年颁布5药品包装用材料、容器管理办法6(暂行)。2001年全国人大常委会通过修订的5中华人民共和国药品管理法6,也增加了药包材的监督管理内容。2004年7月,国家食品药品监督管理局颁布了5直接接触药品的包装材料和容器管理办法6,明确了药包材的管理方向,为药包材的质量管理确立了法律地位。

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