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    2022-03

    1.4 生产环境的影响作为药品生产质量控制系统的重要组成部分,输液生产企业 HVAC 系统主要通过对环境的空气湿度、温度、悬浮粒子、微生物等的控制和监控,确保环境参数等符合生产条件,否则环境参数不合格则会 对输液产品内的不溶性微粒产生影响。1.5 生产过程的影响配制和灌装系统是影响不溶性微粒的主要环节,控制配制和灌

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