作为药品的第二生命,伴随着药品市场的高速增长,药包材产业也迅速发展。自1979年国家医药管理局成立,对药包材逐步实行规 范管理, 这一行业得到了较大的发展。但当时药包材行业管理缺乏法律依据,管理力度不够。1979年7月,国务院发布了5中华人民共和国标准化管理条例6,1980年卫生部发布了5药品标准工作管理办法6。国家药品监督管理局组建后,于2000年颁布5药品包装用材料、容器管理办法6(暂行)。2001年全国人大常委会通过修订的5中华人民共和国药品管理法6,也增加了药包材的监督管理内容。2004年7月,国家食品药品监督管理局颁布了5直接接触药品的包装材料和容器管理办法6，明确了药包材的管理方向,为药包材的质量管理确立了法律地位。

PLD-601不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。

不溶性微粒检查仪对大输液的颗粒管控，遵循中国药典2020版附录C0903不溶性微粒检查法的不溶性微粒检查，同时可以进行在线过程质量控制和产品评价。

​近日，英国普洛帝分析测试集团颗粒计数事业部（不溶性微粒）宣布推出其在药品检测方面的新型PLD-601系列不溶性微粒检测仪及配套自动取样系统（涵盖试剂和耗材），PLD-601系列不溶性微粒检测仪的推出是PULUODY落实其新品开发计划的标志性里程碑，并且将公司液体颗粒检测的应用延伸到生命科学和医药检测领域。

PULUODY公司以提供液体颗粒检测技术具有50余年的历史，不断推出各类高精度、高稳定性、长寿命的分析测试技术，全面满足各领域的要求。其中，普洛帝液体颗粒监测技术第九代双激光窄光检测器可实现快速、准确测试，出众的稳定性和准确性，是面向未来的多领域分析技术，是新一代颗粒检测科研成果。

英国普洛帝分析测试集团近日推出完全满足工程机械行业液压油的颗粒计数器检测标准：NAS1638 、ISO4406、GB/T14039，它的双激光窄光传感器再创稳定性、长寿命、准确性新高。

英国普洛帝分析测试集团分析仪器事业部在伦敦和西安两地向液体颗粒检测行业发布其新一代升级技术-第八代颗粒检测技术，其第八代双激光窄光颗粒检测传感器技术结合工业4.0进行了创新性的研究，通过使用物联网、数据分析、机器学习和AI技术，使用户准确得到液体颗粒检测数据，将检测中的参数设定，校准标定，测试信息数据化、智慧化，最后达到快速，有效，个性化的的不同场景的创新应用。