注射剂或注射用无菌粉末中的不溶性微粒是指药物在生产、运输、储存、应用过程中通过各种途径产生的流动性的、不溶解的污染颗粒（不含气泡），这些颗粒会造成毛细血管栓塞，诱发血管炎症，导致 肉芽肿、组织坏死，甚至引发过敏反应和肺动脉高压等，严重影响到患者的用药安全，因此，需要对不溶性微粒进行严格控制。由于这些微粒直径小于100μm，肉眼不可见，需要依靠仪器进行检测。2020年版中国药典、欧洲药典8.5版和美国药典38版均有光阻法和显微镜法2种方法，光阻法原理为当液体中的微粒通过窄小的检测区时，与液体流向垂直的入射光被微粒阻挡而减弱，使传感器输出的脉冲信号降低，这种信号的变化与微粒的截面积大小成正比并能反映微粒的大小，脉冲信号的多少能反映微粒的数量，该方法具有自动化程度较高，相对客观、省时、变异小等优势，目前应用更为广泛。
普洛帝PLD-601不溶性微粒检查仪是符合药典规范要求的针对注射剂或注射用无菌粉末中不溶性微粒进行检测的。
2020年版中国药典、欧洲药典8.5版和美国药典38版均仅对≥10μm和≥25μm的不溶性微粒进行了限定，判定标准基本一致，即标示装量≥100 mL的静脉用注射液，每1mL含≥10μm的微粒数不得过25粒，≥25μm的微粒数不得过3粒；标示装量<100 mL的静脉用注射液、静脉注射用无菌粉末、注射用浓溶液等，每个样品容器中含≥10μm 的微粒数不得过6000粒，≥25μm的微粒数不得过600粒。
液体颗粒计数器应用介绍在众多工业和科研领域中，液体的纯净度和颗粒含量对于产品质量、设备运行以及实验结果都有着至关重要的影响。而我们的液体颗粒计数器，作为一款高精度、高性能的检测仪器，能够为您提供准确、可靠的液体颗粒分析，是保障液体质量的得力助手。一、产品概述液体颗粒计数器是采用先进的光学技术和电子技
液体颗粒计数器是采用先进的光学技术和电子技术，对液体中的颗粒进行快速、准确计数和粒径分析的专业设备。它能够检测的颗粒粒径范围广泛，从微小的纳米级颗粒到较大的微米级颗粒，满足不同行业和应用场景的需求。
一、方案背景随着制药、医疗及半导体等行业的飞速发展，对生产环境的纯净度要求日益严苛。双氧水作为关键的消毒与清洁试剂，其内部颗粒物的存在直接影响到产品的质量与安全性。普洛帝PMT-2液体颗粒计数器，凭借其卓越的检测精度与稳定性，成为实现这一目标的核心工具，为双氧水颗粒管理开启了智能化、自动化的新篇章。二、方
1.液体颗粒计数和颗粒尺寸分级的几种选择。光学显微镜和电子扫描显微镜的结合使用，可将颗粒分成粒径<5μm，5~100μm，粒径>100μm三个等级。该方法的检测限由过滤器孔径决定。普洛帝擦拭布液体颗粒计数器检测，基于设备型号，模型和传感器，通常将颗粒分为粒径<20μm和20-100μm（见提示）。大多数普洛帝擦拭布液
洁净室清洁擦拭产品的湿态发尘量（lpc）是洁净室擦拭产品洁净性能的关键指标之一，在要求高性能清洁擦拭，尤其是使用到液体、清洁剂清洁或在液体中做清洁时，湿态发尘量将直接影响到产品的质量，寿命等产品关键性能指标。但是目前洁净室用中清洁擦拭用品湿态发尘量（lpc）的检测方法主要依据美国国家环境协会的iest-rp-cc00
英国普洛帝分析测试集团分析仪器事业部在伦敦和西安两地向液体颗粒检测行业发布其新一代升级技术，通过使用物联网、数据分析、机器学习和AI技术，使用户准确得到液体颗粒检测数据，将检测中的参数设定，校准标定，测试信息数据化、智慧化，最后达到快速，有效，个性化的的不同场景的创新应用。
不溶性微粒检查仪对大输液的颗粒管控，遵循中国药典2020版附录C0903不溶性微粒检查法的不溶性微粒检查，同时可以进行在线过程质量控制和产品评价。
陕公网安备61019402000195
